Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - alogenih t stanica genetski modificirani sa retrovirusni vektor kodiranje za skraćeni oblik ljudske nizak afinitet receptora faktora rasta živaca (Δlngfr) i herpes simplex virus timidin kinaze (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastična sredstva - zalmoksis je indiciran kao dodatna terapija u haploidentical hematopoetskih matičnih stanica (hsct) odraslih bolesnika s visokog rizika hematoloških malignih bolesti.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate) - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - triumeq is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults,  adolescents and children  weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with hiv without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in triumeq.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - кобицистат - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - giant limfni čvor hyperplasia - imunosupresivi - sylvant je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s intravaskularne castleman bolesti (mcd koji su virus humane imunodeficijencije (hiv) negativan i ljudskih herpesvirusa-8 (hhv-8) negativna.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulacija - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, - kod odraslih womenanovulation (uključujući sindrom policističnih jajnika), kod žena, koji su bili otporni na liječenje klomifen цитратом;poticanje razvoja brojnih folikula kod žena, patili суперовуляции za pomoćne reproduktivnih tehnologija (ВРТ), kao i in vitro fertilizacije (ivf), гаметы unutar-маточную prijenos i zygote unutar-маточную prijenosa;ovaleap u vezi s лютенизирующий hormon (lh) je lijek preporuča se primijeniti za poticanje razvoja folikula kod žena s velikim deficitom lh i fsh. u kliničkim istraživanjima kod ovih pacijenata su identificirani endogene razina lh u serumu < 1. 2 iu/l. u odrasloj menovaleap indiciran za stimulaciju сперматогенеза muškaraca, koji su urođene ili stečene гипогонадотропный гипогонадизм s popratnim humani korionski gonadotropin (hcg) terapija.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir kalcij - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - telzir u kombinaciji s niske doze ritonavira je indiciran za liječenje human-immunodeficiency-virus-type-1-infected odraslih, adolescenata i djece u dobi od šest godina i više u kombinaciji s drugim bosentana i antiretrovirusnih lijekova. u umjereno arv-iskusni odrasli, Телзир u kombinaciji s niskom dozom ritonavir nije bilo prikazano, da bude jednako učinkovit kao i лопинавир / ritonavir. komparativna istraživanja su provedena u djece i adolescenata. u velikoj mjeri prethodno tretiranih pacijenata, korištenje Телзир u kombinaciji s niskom dozom ritonavir je još uvijek nedovoljno istražena. u протеаза-inhibitor-iskusan pacijenata, izbor Телзир mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i povijesti liječenje .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - абакавир (u obliku sulfata), lamivudin, зидовудин - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - trizivir je indiciran za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (hiv) kod odraslih osoba. ova fiksna kombinacija zamjenjuje tri komponente (абакавир, lamivudin i зидовудин), koriste odvojeno, u sličnim dozama. preporučuje se za liječenje počelo s абакавир, lamivudin i зидовудин odvojeno za prvih šest do osam tjedana. izbor ove fiksne kombinacije moraju se temeljiti ne samo na potencijalne kriterija pridruživanja, ali uglavnom na očekivane učinkovitosti i rizika povezanog s tri нуклеозидных kolegama. demonstracije u korist Тризивир uglavnom se temelji na rezultatima istraživanja provedenih u naivnih pacijenata ili umjereno антиретровирусной iskusnih bolesnika s прогрессирующим bolest. kod pacijenata s visokim virusnim opterećenjem (>100 000 kopija/ml) i izbor terapije treba posebnu pozornost. općenito, virus se javlja protiv ovog trostruki nukleozida način može biti inferiorni onima koji su dobiveni s drugim multitherapies posebno, uključujući i armirano inhibitora proteaze ili ненуклеозидные inhibitori reverzne transkriptaze, tako da korištenje Тризивир treba uzeti u obzir samo u slučaju posebnih okolnosti (e. ko-infekcije tuberkuloze). prije nego što počnete liječenje абакавиром, istraživanje na носительство gena hla-b*5701 аллеля moraju biti ispunjeni u bilo kojem hiv-om je zaraženo pacijent, bez obzira na rasno podrijetlo. screening također se preporuča prije ponovnog početka абакавира u bolesnika s nepoznatim hla-sustava-u*5701-status, ranije dao za upravljanje абакавир (vidi nakon pauze Тризивир terapija). Абакавир se ne smije primijeniti u bolesnika, kao što je poznato, возят na hla-b*5701 аллеля, ako nijedna druga terapijska opcija je dostupna u tih bolesnika, polazeći od načina povijesti i ispitivanja otpora .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mucopolysaccharidosis iv - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - vimizim je indiciran za liječenje mukopolisaharidoze tipa iva (morquio a sindrom, mps iva) u bolesnika svih dobnih skupina.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abakavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - ziagen je indiciran u antiretrovirusnoj kombiniranoj terapiji za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (hiv) kod odraslih, adolescenata i djece. demonstracije u korist Зиаген uglavnom se temelji na rezultatima istraživanja provedenih od dva puta na dan za mršavljenje, tretmani-naivna odraslih bolesnika na kombiniranoj terapiji. prije nego što počnete liječenje абакавиром, istraživanje na носительство gena hla-b*5701 аллеля moraju biti ispunjeni u bilo kojem hiv-om je zaraženo pacijent, bez obzira na rasno podrijetlo. Абакавир se ne smije primijeniti u bolesnika, kao što je poznato, возят na hla-b*5701 аллеля.